各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,有關(guān)單位: 根據《醫療器械監督管理條例》等相關(guān)法律法規的要求,為加強需要冷藏、冷凍醫療器械的運輸與貯存過(guò)程的質(zhì)量管理,保障醫療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節始終處于符合醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示的溫度要求,我司組織起草了《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見(jiàn)稿)?,F公開(kāi)征求意見(jiàn),請于2016年5月20日前將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司。 傳 真:010-88331441 電子郵箱:qxjglt@cfda.gov.cn 附件:《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見(jiàn)稿)
食品藥品監管總局器械監管司 2016年5月5日 附件:《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見(jiàn)稿).doc
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