腫瘤標志物的化學(xué)發(fā)光定量檢測

使用化學(xué)發(fā)光定量檢測“腫瘤標志物”時(shí)，由于儀器、試劑不同，定量結果存在差異，于是臨床醫生就認為檢測結果不準確。兩者之前是否存在可比性？各實(shí)驗室是否自己制定參考范圍，以解釋最后結果的正?；虍惓?？

吳健民教授引用了《常用血清腫瘤標志物臨床應用指南》一文，文中指出腫瘤標志物檢測的方法很多，包括放射免疫測定法，酶聯(lián)免疫測定法，化學(xué)發(fā)光免疫測定法，電化學(xué)發(fā)光免疫測定法，蛋白芯片法等。不同的方法、不同的儀器、不同的試劑，會(huì )得出不同的結果，這給臨床醫生診斷和療效觀(guān)察帶來(lái)困難。

在衛生部臨床檢驗中心公布的腫瘤標志物年度質(zhì)量控制匯總報告中也可以看到，腫瘤標志物的質(zhì)控數據離散度很大。為了使各地上報的質(zhì)控數據可以較好地統計和分析，衛生部臨床檢驗中心將質(zhì)控數據分為放免組，酶免組，羅氏組，雅培組，西門(mén)子組，貝克曼組，安圖組，科美生物組，新產(chǎn)業(yè)組，上海數康組等分別進(jìn)行統計，使質(zhì)控數據相對比較集中。即使這樣CA系列的腫瘤標志物其變異系數還是比較大。究其原因，缺乏國際標準品是重要的因素。目前國際標準品僅有AFP，CEA，PSA和hCG等四種，而CA系列的腫瘤標志物還沒(méi)有國際標準品，因此不同醫院，不同儀器的檢測結果差異較大，難以互認，也無(wú)可比性。在《常用血清腫瘤標志物臨床應用指南》一文中指出，在腫瘤標志物連續檢測、判斷療效或復發(fā)監測時(shí)，應使用同一檢測系統進(jìn)行，以保證測定結果的可比性。實(shí)驗室應盡量避免更換腫瘤標志物的檢測方法，如果有方法改變，需告知臨床醫生并予以說(shuō)明。

關(guān)于腫瘤標志物參考范圍，在不同地區、不同人群、不同方法、不同試劑、不同設備測定的情況下，肯定會(huì )有一些差別，只是差別的大小而已?，F在國內使用的腫瘤標志物檢測參考范圍基本上是國外的。我們許多實(shí)驗室是在用外國人制造的儀器和試劑對中國人進(jìn)行檢測，用外國人的參考值來(lái)衡量中國人的檢測結果是否正常，這本身就不夠科學(xué)。各實(shí)驗室宜建立自己的參考范圍或對現在使用的參考值進(jìn)行驗證，以適合本地區、本醫院的臨床實(shí)踐。