γ-干擾素釋放試驗已納入WS 288—2017《肺結核診斷》強制性結核診斷標準 二維碼
發(fā)表時(shí)間:2018-07-30 15:42 2017年11月9日,國家衛生和計劃生育委員會(huì )于頒布了《WS 288—2017肺結核診斷》以及《WS 196—2017結核病分類(lèi)》兩項強制性衛生行業(yè)標準,并于2018年5月1日正式實(shí)施。 肺結核是嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的重大傳染性疾病,原WS 288—2008對肺結核患者的及時(shí)診斷發(fā)揮了重要作用。近年來(lái),隨著(zhù)醫療衛生領(lǐng)域對肺結核認識不斷加深,國際上對于肺結核范疇進(jìn)行了調整,同時(shí)兒童結核問(wèn)題日益突出,包括γ-干擾素釋放試驗技術(shù)在內的新的結核病診斷技術(shù)不斷出現和應用,WS 288—2008已經(jīng)不能適應當前結核病防治工作需要,應予以修訂。 WS 288—2017主要內容變化如下:首先,結核病病原學(xué)實(shí)驗室檢查:分枝桿菌涂片檢查,增加了熒光染色顯微鏡檢查;分枝桿菌分離培養,增加了液體培養基培養檢查方法;增加了分子生物學(xué)檢查。其次,肺結核確診病例由具有細菌學(xué)陽(yáng)性結果,改為具有病原學(xué)陽(yáng)性結果(包括:細菌學(xué)及分子生物學(xué)檢查結果)或具有病理學(xué)陽(yáng)性結果。第三,結核病輔助檢查,增加γ-干擾素釋放試驗檢查。第四,增加支氣管鏡檢查及氣管、支氣管結核鏡下表現。第五,在附錄中,增加結核病病理學(xué)檢查內容。 第六,增加了非結核分枝桿菌肺病診斷內容。第七,增加了兒童肺結核診斷特點(diǎn)內容。 WS 288—2017“肺結核的臨床診斷”中寫(xiě)到,“胸部影像學(xué)檢查提示結核,同時(shí)滿(mǎn)足以下任何一條,即可臨床診斷:具有肺結核的臨床表現(相關(guān)癥狀、體征);PPD中度陽(yáng)性或強陽(yáng)性(判定標準見(jiàn)后);γ-干擾素釋放試驗陽(yáng)性;結核分枝桿菌抗體陽(yáng)性;肺外組織病理檢查證實(shí)為結核病變者?!?/span> 據江蘇檢驗檢疫局衛生檢疫專(zhuān)家介紹,肺結核一直是出入境重點(diǎn)監測病種,國際上對肺結核關(guān)注度較高,尤其是對入境勞務(wù)、留學(xué)等長(cháng)期居留人員幾乎都是健康復檢必查項目,有的甚至要求強制采用γ-干擾素釋放試驗進(jìn)行檢查(如韓國),患有肺結核不會(huì )獲得勞務(wù)或留學(xué)簽證。2010年4月,國務(wù)院將《中華人民共和國國境衛生檢疫法實(shí)施細則》第九十九條由“衛生檢疫機關(guān)應當阻止所發(fā)現的患有艾滋病、性病、麻風(fēng)病、精神病、開(kāi)放性肺結核的外國人入境?!毙薷臑椋骸靶l生檢疫機關(guān)應當阻止患有嚴重精神病、傳染性肺結核病或者有可能對公共衛生造成重大危害的其他傳染病的外國人入境?!?/span> 目前,國際旅行衛生保健中心對出入境每一位體檢對象都要進(jìn)行肺部X光檢查,患有肺結核者不予簽發(fā)《健康證明書(shū)》,如果外籍人士患有傳染性肺結核,將依據《中華人民共和國外國人入境出境管理法實(shí)施細則》等予以遣返。因此,按期采納新標準對保健中心規范結核病檢疫行為有著(zhù)極大意義。 博賽生物的結核感染T細胞檢測試劑盒:TB-IGRA(酶聯(lián)免疫法)和TB-SPOT(酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法)均采用γ-干擾素釋放原理檢測潛伏結核感染(LTBI),具有取樣方便、特異性高、靈敏度好、操作簡(jiǎn)便、安全快捷等特點(diǎn),廣泛受到全國大型醫院和海外客戶(hù)的好評。 |